Japão aprova primeiros tratamentos com células-tronco para doenças cardíacas e Parkinson

O Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão autorizou o uso comercial de dois tratamentos de medicina regenerativa baseados em células-tronco para doenças cardíacas e Parkinson. A informação foi publicada pela imprensa japonesa nesta sexta-feira (06).

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A autorização inclui dois produtos desenvolvidos por empresas japonesas. Um deles é o Reheart, folha de células cardíacas criada pela empresa Quolips, ligada à Universidade de Osaka, para tratar cardiomiopatia isquêmica.

O outro é o Amshepuri, terapia celular da Sumitomo Pharma aplicada no cérebro de pacientes com Parkinson.

A aprovação inclui condições regulatórias. Autoridades exigem acompanhamento clínico de todos os pacientes por até sete anos para verificar eficácia e segurança dos tratamentos.

Os estudos pós-aprovação devem envolver 75 pacientes com cardiomiopatia isquêmica no caso do Reheart e 35 pacientes com Parkinson para a terapia da Sumitomo Pharma.

As empresas responsáveis planejam solicitar cobertura do sistema de seguro de saúde japonês e iniciar a comercialização dos tratamentos para pacientes no país a partir do segundo semestre deste ano.