A farmacêutica suíça Novartis suspendeu oito ensaios clínicos de uma terapia experimental para doenças autoimunes e neurológicas no final de agosto, após a morte de três pacientes, informou o Wall Street Journal na terça-feira (1º).
Um porta-voz da empresa afirmou que os estudos foram temporariamente suspensos após a observação de uma grave resposta imune nos três casos, mas não especificou quando as mortes ocorreram.
Ele acrescentou que a Novartis está conduzindo "uma revisão completa dos eventos adversos observados" e que a resposta imune fatal é um risco conhecido de segurança em terapias com células CAR-T, que modificam as células imunológicas do paciente para reconhecer um alvo específico e destruir células cancerígenas.
A empresa alega que está colaborando com comitês de segurança independentes para supervisionar os estudos suspensos e está compartilhando todas as informações disponíveis com as agências reguladoras.