A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou na segunda-feira (8) a apreensão de lotes dos medicamentos Keytruda (pembrolizumabe) e Kadcyla (trastuzumabe emtansina) após identificar indícios de falsificação nos produtos utilizados no tratamento de diferentes tipos de câncer.
A medida inclui a proibição da venda, distribuição e uso do lote Y013149 do Keytruda. Segundo a fabricante responsável pelo registro do medicamento no Brasil, o número de série vinculado ao produto não é reconhecido pela empresa, levantando suspeitas de falsificação.
A Anvisa também ordenou o recolhimento dos lotes H6980H05 e H8249A43 do Kadcyla, indicado para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo.
De acordo com a empresa detentora do registro, os produtos apresentam diferenças em relação ao medicamento original, incluindo falhas na embalagem, ausência de elementos de segurança e divergências em rótulos e bulas.
Além das irregularidades visuais, análises laboratoriais confirmaram que os frascos apreendidos não continham o princípio ativo trastuzumabe emtansina, substância responsável pelo efeito terapêutico do medicamento.