Brasil aprova primeira vacina da dengue em dose única desenvolvida pelo Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan para uso na população brasileira de 12 a 59 anos.

O imunizante, batizado de Butantan-DV, é o primeiro no mundo com eficácia comprovada em dose única e será incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A definição sobre o início da vacinação e os públicos prioritários ficará a cargo do Ministério da Saúde.

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Mesmo antes da autorização da Anvisa, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção da vacina, com mais de um milhão de doses prontas para distribuição. A capacidade de fabricação deve crescer significativamente após a formalização de uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, que permitirá a entrega de até 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

"É um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan. Um desenvolvimento feito por cientistas, trabalhadores e voluntários brasileiros que poderá salvar vidas por todo o país", declarou o diretor do Butantan, Esper Kallás.

O secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, também destacou a importância do avanço. "A produção da vacina da dengue em território paulista demonstra nossa capacidade de liderar o desenvolvimento de biotecnologias estratégicas para o país, reduzindo a dependência de importações e assegurando autonomia na proteção da nossa população", afirmou.

Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue, quatro vezes mais que em 2023. Neste ano de 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis da doença, segundo dados do Ministério da Saúde. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros já foram acometidos pela enfermidade.

A aprovação do imunizante foi embasada nos resultados de cinco anos de acompanhamento clínico de fase 3, apresentados à Anvisa. A vacina demonstrou 74,7% de eficácia geral, 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme, além de 100% de eficácia contra hospitalizações. O estudo, realizado entre 2016 e 2024, avaliou mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros.

Com formulação que abrange os quatro sorotipos do vírus da dengue, a Butantan-DV apresentou perfil de segurança tanto em pessoas previamente infectadas quanto naquelas que nunca tiveram contato com o vírus. As reações mais comuns foram dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Os eventos adversos graves foram raros, e todos os pacientes se recuperaram.

O Instituto Butantan também busca ampliar a aplicação da vacina para outros grupos etários. A Anvisa já autorizou a realização de estudos com pessoas de 60 a 79 anos. Caso os resultados sejam positivos, a faixa etária poderá ser incluída nas recomendações do imunizante. Além disso, a eficácia da vacina em crianças de 2 a 11 anos também será avaliada com base em dados clínicos que indicam segurança nesse público.